Fabricació de tovalloletes humides nounats|Esteril i umbilical-Segur|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Puresa de grau-medical per a nadons de 0 a 3 mesos: on la biotecnologia es troba amb l'atenció neonatal*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (certificat per dispositius mèdics ISO 13485:2016) pionerstovalloletes humides de confiança de l'hospital-nadóper a marques premium de puericultura i maternitats. Dissenyades en condicions de GMP estèrils, les nostres tovalloletes compleixen els estàndards de sensibilitat més alts per a la pell del nounat, la cura del cordó i la protecció del microbioma, amb el suport de la validació clínica i el compliment global.
6 característiques crítiques de seguretat del nounat
✅ Gamma-Esterilitat irradiada(Compatible amb ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Combina líquid amniòtic i vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– Barrera cutània un 37% més forta (-estudi in vivo)
✅ 0% Ingredients controvertits– Sense alcohol, MIT, fenoxietanol, fragàncies sintètiques
✅ Prebiòtic-Enriquit– Protegeix el microbioma de la pell en desenvolupament
✅ MOQ 20.000 unitats– Opcions estèrils o no-estèrils
Paràmetres de tovalloletes humides de grau-clínic
| Característica | Especificació |
|---|---|
| Nivell d'esterilitat | SAL 10⁻⁶(Producte final irradiat gamma-) |
| Material | -Viscosa de grau mèdic(65 g/m²) oGOTS Cotó Orgànic |
| Mida del full | 140 x 180 mm (vores acabades de seda ∙ perforades-) |
| Fórmula de loció | 99,8% d'origen natural: • Aqua estèril ∙ Esqualà (1,5%) • Civada col·loïdal (3%) ∙ Ceramida NP (0,3%) • Conservant: Natrulon™ (Lactobacillus + Ferment d'arrel de rave) |
| Exclusions clau | 268+ substàncies prohibides (llista EPAA + al·lèrgens neonatals) |
| Nivell d'humitat | 320-350% (saturat amb precisió per a pells fràgils) |
| Embalatge | Paquets-plegables estèrils(10-20 tovalloletes) ∙ Tubs de plàstic PCR amb protector UV |
| Certificacions | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) Aprovat ∙ UE 1223/2009 ∙ Dermatòleg/neonatòleg validat |
Innovacions específiques-de nounats
Tecnologia CordGuard™:
pH 4,7 optimitzat per a la curació de la soca umbilical
Zero alcohol o clorhexidina
Escut del microbioma:
Els fructooligosacàrids prebiòtics (FOS) mantenen el pH de la pell 5,0
Redueix la colonització de bacteris patògens en un 63% (estudi clínic)
-Neteja lliure de llàgrimes:
Provat oftalmòleg-(EN ISO 10993-10 irritació ocular aprovada)
Compliment i proves
Biocompatibilitat: ISO 10993-5/-10 (Citotoxicitat ∙ Sensibilització ∙ Irritació)
Metalls pesats: ICP-MS provat (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Microbiològic: USP<61>∙ Garantia d'esterilitat ISO 11737-1
Preguntes freqüents: tovalloletes humides nounats OEM
P: Són segurs per a la UCIN/nadons prematurs?
R: Sí, validat per a preemies de 28+ setmanes. La fórmula exclou tots els ingredients de la categoria EWG 3+.
P: Quant de temps és efectiva l'esterilització gamma?
A: Vida útil de 24 mesosamb embalatge de barrera de triple-capa (compatint amb DIN 58363).
P: Puc personalitzar només per a tovalloletes-d'aigua?
A: Absolutament, el nostreTovalloletes d'aigua estèrils AquaPure™superar els límits d'endotoxines EP 9.0.
P: Doneu suport a la documentació de la licitació de l'hospital?
R: OferimFitxa tècnica ∙ Informes d'avaluació clínica (CER) ∙ Documents annex II del MDR.
P: Quin és el MOQ de les tovalloletes esterilitzades amb gamma-?
A: 20.000 unitats(cap mínim per a variants no-estèrils).
P: Els ingredients compleixen les lleis de seguretat dels productes per a nadons?
A: Compliment total de:
Llei de productes per a nadons de Califòrnia (AB 1319)
Directiva de seguretat de les joguines de la UE 2009/48/CE
Xina GB/T 26572
Etiquetes populars: tovalloletes humides per a nounats, fabricants, proveïdors, fàbrica de tovalloletes per a nadons de la Xina
